Ber om hastegodkjenning av koronavaksiner i USA

Legemiddelselskapene Pfizer og BioNTech søker om hastegodkjenning for sine koronavaksiner i USA i dag.

FILE PHOTO: Vials and medical syringe are seen in front of Pfizer logo in this illustration

Pfizer og BioNTech sier de kan være klare til å sende ut vaksinen på noen timers varsel dersom de får godkjenningen av amerikanske myndigheter.

Foto: Dado Ruvic / Reuters

Denne artikkelen er over en måned gammel, og kan inneholde utdaterte råd fra myndighetene angående koronasmitten.

Hold deg oppdatert i NRKs oversikt, eller gjennom FHIs nettsider.

Dersom søknaden blir godkjent av USAs Food and Drug Administration (FDA), kan vaksinen bli tilgjengelig for risikogrupper allerede i midten av desember.

Det skriver Pfizer i en pressemelding fredag formiddag.

– Vårt arbeid med å levere en sikker og effektiv vaksine har aldri vært mer akutt. Søknaden i USA utgjør en viktig milepæl på reisen mot å levere en covid-19-vaksine til verden, og vi har nå et mer komplett bilde av både virkning og trygghet, noe som gjør oss trygge på vaksinens potensial, sier Pfizer-direktør Albert Bourla.

BioNTech-direktør Ugur Sahin sier de vil fortsette å samarbeide med myndighetene i andre land, og at målet er å nå ut til hele verden.

De regner med å kunne produsere opptil 50 millioner vaksiner i 2020, og opp mot 1,3 milliarder innen utgangen av 2021.

Selskapene vil være klare til å distribuere vaksinen innen noen timer etter godkjenning, heter det i pressemeldingen.

To vaksiner på vei

Tidligere denne måneden kunne de to selskapene opplyse at vaksinen foreløpig ser ut til å være 90 prosent effektiv i å hindre covid-19-infeksjoner.

De var da først ute med de såkalte fase 3-resultatene, men måtte vente med å søke om godkjenning fordi halvparten av pasientene i studien må observeres for bivirkninger i minst to måneder etter siste vaksinedose.

Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) åpnet torsdag for at to koronavaksiner kan bli godkjent før nyttår.

Det gjelder vaksinene fra Moderna og BioNTech/Pfizer.

Vaksinen fra Moderna skal ifølge selskapet være 94,5 prosent effektiv.

Moderna har en avtale med EU som innebærer at vaksinen raskt kan få en betinget godkjenning. Tidligere har EU-kommisjonen inngått en forhåndsavtale med Moderna om innkjøp av vaksinen.

Norge vil få tilgang til godkjente vaksiner via EU.

Mer om koronaviruset

Status Norge

Sist oppdatert: 19.01.2022
65 220
Smittede siste 7 dager
238
Innlagte
1 383
Døde
4 301 660
Vaksinerte

SISTE NYTT

Siste nytt