Dersom søknaden blir godkjent av USAs Food and Drug Administration (FDA), kan vaksinen bli tilgjengelig for risikogrupper allerede i midten av desember.
Det skriver Pfizer i en pressemelding fredag formiddag.
– Vårt arbeid med å levere en sikker og effektiv vaksine har aldri vært mer akutt. Søknaden i USA utgjør en viktig milepæl på reisen mot å levere en covid-19-vaksine til verden, og vi har nå et mer komplett bilde av både virkning og trygghet, noe som gjør oss trygge på vaksinens potensial, sier Pfizer-direktør Albert Bourla.
- Les:
BioNTech-direktør Ugur Sahin sier de vil fortsette å samarbeide med myndighetene i andre land, og at målet er å nå ut til hele verden.
De regner med å kunne produsere opptil 50 millioner vaksiner i 2020, og opp mot 1,3 milliarder innen utgangen av 2021.
Selskapene vil være klare til å distribuere vaksinen innen noen timer etter godkjenning, heter det i pressemeldingen.
- Les også:
To vaksiner på vei
Tidligere denne måneden kunne de to selskapene opplyse at vaksinen foreløpig ser ut til å være 90 prosent effektiv i å hindre covid-19-infeksjoner.
De var da først ute med de såkalte fase 3-resultatene, men måtte vente med å søke om godkjenning fordi halvparten av pasientene i studien må observeres for bivirkninger i minst to måneder etter siste vaksinedose.
Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) åpnet torsdag for at to koronavaksiner kan bli godkjent før nyttår.
Det gjelder vaksinene fra Moderna og BioNTech/Pfizer.
Vaksinen fra Moderna skal ifølge selskapet være 94,5 prosent effektiv.
Moderna har en avtale med EU som innebærer at vaksinen raskt kan få en betinget godkjenning. Tidligere har EU-kommisjonen inngått en forhåndsavtale med Moderna om innkjøp av vaksinen.
Norge vil få tilgang til godkjente vaksiner via EU.
- Les:
- Les:
