Johnson & Johnson utsetter utrullingen av Janssen-vaksinen i Europa

Johnson & Johnson vil utsette utrullingen av Janssen-vaksinen i Europa, i påvente av undersøkelser av blodpropptilfeller.

Det melder selskapet i en pressemelding. Etter planen skulle vaksinen komme til Europa denne uka.

– Vi jobber tett med medisinske eksperter og helsemyndigheter, og vi støtter å holde dialogen åpen med helsepersonell og offentligheten, skriver Johnson & Johnson i meldingen.

Tidligere i dag ble det kjent at det amerikanske legemiddelverket og folkehelseinstituttet vil stanse vaksineringen på et statlig nivå.

De oppfordrer amerikanske delstater til å gjøre det samme, ifølge New York Times.

– Vi anbefaler en pause i bruken av denne vaksinen, på grunnlag av forsiktighetstiltak, het det i en melding fra FDA på Twitter tirsdag.

Pausen skal ifølge FDA vare i noen dager.

Kan bli flere måneder med forsinkelser

Stansen kan føre til store forsinkelser i det norske vaksinasjonsprogrammet.

Line Vold i Folkehelseinstituttet sier at det skal komme rundt en million vaksiner fra Johnson & Johnson i juni.

– Det vil kunne få innvirkning på vaksinetempoet om de ikke kommer. Dersom både AstraZeneca og Johnson & Johnson uteblir, vil vaksineringen kunne være ferdig 8-12 uker senere, forutsatt at andre vaksiner leverer som avtalt, sier Vold.

Seks kvinner med blodpropp i USA

Det er ikke bekreftet en sammenheng mellom vaksinering med Janssen-vaksinen, og blodpropptilfellene.

Totalt har seks personer som har blitt vaksinert med Janssen-vaksinen i USA fått sjeldne blodproppsymptomer. En person død og en person i er kritisk tilstand.

– Det er en dramatiske tiltak, men det er jo tilfeller som minner om det vi har sett i Europa med AstraZeneca, og det er klart at dette må man se nøyere på, sier Steinar Madsen i Statens legemiddelverk til NRK.

Han sier det er tydelige likhetstrekk mellom hendelsene man har sett i USA og hendelsene man har sett i Europa.

Alle personene som har fått blodpropp er kvinner mellom 18 og 48 år, skriver New York Times. En kvinne har omkommet, og en ligger innlagt på sykehuset i kritisk tilstand, skriver avisen.

Alle ble rammet av den sjeldne kombinasjonen av blodpropp og lave blodplatenivåer under to uker etter vaksinasjon.

Nesten sju millioner doser av Janssen-vaksinen er satt i USA.

• Les: Norsk AstraZeneca-studie: Ekstreme nivåer av antistoffer årsak til alvorlige bivirkninger

Tydelige likhetstrekk med AstraZeneca-symptomer

Legemiddelverket og folkehelseinstituttet i USA vil undersøke nærmere om vaksinen og blodpropp-tilfellene kan ha en sammenheng.

Fra før har det europeiske legemiddelverket opprettet en gransking i forbindelse med vaksinen, etter at de først ble varslet om blodproppene i USA.

– Sett i lys av det som skjedde med AstraZeneca er det veldig viktig at dette arbeidet får høyeste prioritet, sier Madsen.

På spørsmål om hvordan nyheten om Johnson & Johnson-vaksinen kan påvirke det norske vaksinasjonstempoet, henviser Madsen til FHI.

Preben Aavitsland i FHI sier at de vil komme med en konklusjon på torsdag.

– Vi har ikke noen kommentar før dette, skriver Aavitsland i en SMS til NRK.

Nesten 7 millioner amerikanere har blitt vaksinert med Johnson & Johnson-vaksinen i USA så langt.

Johnson & Johnson-vaksinen krever bare en dose for å virke, i motsetning til de andre koronavaksinene som brukes i verden for øyeblikket.

• Les: Mulig problem også med Janssen-vaksinen

AstraZeneca på vent i Norge

Vaksinen ble godkjent i Norge og EU i mars, og de første leveransene med vaksinen skal komme denne uka.

Norge har foreløpig ikke begynt å bruke Johnson og Johnson-vaksinen, men det er lagt opp til at aldersgruppen 18–44 år skal få den vaksinen, når den leveres til Norge.

• Les: Dette er pasientane som var med i AstraZeneca-undersøkinga

I FHIs mest oppdaterte vaksineplan, er det lagt opp til at denne aldersgruppen skal ha fått første dose innen midten av juli.

Da NRK for få dager siden snakket med det norske legemiddelverkets Steinar Madsen, understreket han at det foreløpig ikke er fastslått en sammenheng mellom tilfellene av blodpropp i USA, og Janssen-vaksinen.

Det er ikke første gang det er blitt meldt om sjeldne blodpropp-symptomer i forbindelse med koronavaksinering.

Norge har foreløpig satt AstraZeneca-vaksinen på pause etter at flere sjeldne blodpropp-symptomer er oppdaget hos pasienter som er vaksinert med AstraZeneca.

Norske forskere mener de har påvist en sammenheng mellom AstraZeneca-vaksinen og blodpropptilfellene.