Snart har ni hundre pasienter med hjertestans utenfor sykehus blitt hentet av ambulanse i Oslo eller Ski og dermed blitt inkludert i den såkalte ”IV Ja/Nei-studien”, som programmet Hjertelotteriet handler om. Studiet har pågått siden våren 2003, og pågår fortsatt.
Pasienter som opplever hjertestans utenfor sykehus, har i utgangspunktet svært små sjanser til å overleve. Utgangspunktet for studien er et ønske om å heve overlevelsesprosenten for disse pasientene fra rundt 6-8%, der tallene ligger i dag. Halvparten av pasientene som er omfattet av ”IV Ja/Nei-studien” får tradisjonell behandling inkludert mulighet for bruk av medikamenter, mens den andre halvparten kun får tradisjonell hjerte-lunge-redning og elektrosjokk, og fratas muligheten til å få intravenøse medikamenter før de kommer til sykehus.
Kun pasientene som overlever, får beskjed om at de har vært omfattet av en medisinsk studie. Etterlatte etter pasientene som dør, får ikke informasjon om studien.
Er du pårørende til en person som er død etter hjertestans og ønsker informasjon om vedkommende har vært en del av dette forskingsstudiet, vil du i de fleste tilfeller få vite dette ved å søke innsyn i ambulansejournalen. Her skal det stå nummer på randomiseringskonvolutten som er trukket i studiet, og om konvolutten sa ”Ja” eller ”Nei”. Både ambulansejournalen og sykehusjournalen er dokumenter du som nærmeste pårørende , som hovedregel, har krav på innsyn i.
Ambulansejournalene som er omfattet av denne studien, ligger under Ullevål universitetssykehus.
Sykehusjournalen befinner seg på det sykehuset pasienten ble fraktet til av ambulansen.
Ønsker du å søke innsyn, bør en slik søknad inneholde pasientens navn og personnummer, opplysninger om når pasienten døde samt informasjon om din tilknytning til avdøde. Det er bare nærmeste pårørende som får innsyn i slike journaler.
Dersom du ønsker mer informasjon om ”IV Ja/Nei-studien”, kan du lese mer på disse temasidene. Vi har lagt ut dokumentene som viser hvordan studien ble presentert for den regionale etiske komiteen, og korrespondansen videre mellom forskerne og komiteen. Du vil også finne lenker til mer utfyllende informasjon om det etiske og juridiske rammeverket forskningen foregår innenfor.
Spesielt vil vi anbefale pårørende å lese dokumentene forskerne har utarbeidet som pasientinformasjon til pasientene som overlever hjertestans etter å ha blitt inkludert i studien.
Dokumentene ligger her: