Kravet er satt fram av Foreningen gransking av meningokokkvaksine-eksperimentet, der medlemmene mener at kronisk utmattelsessyndrom (ME) og andre helseplager skyldes vaksineskader etter at de deltok i det omfattende forsøket. Nesten 180.000 ungdomsskoleelever og 54.600 soldater fikk vaksine eller placebo.
Resultater som ble publisert i tidsskriftet The Lancet i 1991, viste at vaksinen ga 57,2 prosent beskyttelse. Dette ble ikke vurdert å være tilstrekkelig til å inkludere vaksinen i det norske barnevaksinasjonsprogrammet.
– Tilfeldige sammenfall
Bent Høies avslag på kravet om gransking er nylig gitt i et brev til advokat Edmund Asbøll, som representerer foreningen. Statsråden har selv underskrevet brevet. Han opplyser at Helse- og omsorgsdepartementet har gjennomgått hele saken på nytt etter at kravet ble satt fram i januar i år.
«Min konklusjon er at det ikke er grunnlag for å gjøre en ny, uavhengig gransking av meningokokk-B-vaksineforsøket», skriver Høie.
Han opplyser at denne konklusjonen blant annet baserer seg på den erfaring at når man vaksinerer et helt årskull, vil man alltid få tilfeldige sammenfall mellom vaksinering og uforklarlige medisinske tilstander. Dette gjelder alle typer vaksiner.
Bivirkninger
Et utvalg ledet av professor Olaf Gjerløw Aasland foretok i 2007 en gransking av vaksineforsøket. Utvalget rettet på flere punkter kritikk mot gjennomføringen, blant annet at informasjon om risiko for bivirkninger ble neglisjert.
Ifølge en artikkel i Tidsskrift for erstatningsrett i 2008 var det meldt om til sammen 564 tilfeller av bivirkninger. Av 511 meldinger som ble analysert, gjaldt 330 injeksjon med vaksine og 181 gjaldt injeksjon med placebo. Det ble meldt om elleve alvorlige bivirkninger. De fire alvorligste gjaldt nevrologiske symptomer som kan ha sammenheng med vaksinen.
Årsakssammenheng vurdert
Høie skriver i svarbrevet at spørsmålet om årsakssammenheng mellom meningokokkvaksinen og ME ble vurdert for ti år siden både av Folkehelseinstituttet og Verdens helseorganisasjon. Begge studiene konkluderer med at en slik årsakssammenheng ikke eksisterer, fastslår statsråden.
I brevet blir det også opplyst at Norsk pasientskadeerstatning inntil april i år har mottatt 374 saker som gjelder meningokokk B. I to av sakene har klagerne fått medhold i at det er en sannsynlig sammenheng mellom deres sykdom og vaksineforsøket. 256 har fått avslag, 68 saker er henlagt, 35 er foreldet, to er avvist og to saker er fortsatt under vurdering.