– Komiteen har kommet til konklusjonen at dette er en trygg og effektiv vaksine. Nytten ved å beskytte mennesker mot covid-19 og risikoen for død og sykehusinnleggelse, veier opp for de mulige risikoene, sier EMA-sjef Emer Cooke.
EMA mener at vaksinen er trygg og effektiv. Ekspertgruppa har besluttet å skape bevissthet rundt de mulige risikoene ved AstraZeneca-vaksinen, men anbefaler den fortsatt.
– Basert på bevisene og analysene, kan vi fortsatt ikke utelukke en sammenheng mellom blodproppene og vaksinene, sier Cooke på pressekonferansen.
Blodproppene Cooke sikter til er de sjeldne blodproppvariantene. EMA understreker at de ikke har funnet en sammenheng mellom blodpropper generelt, og AstraZeneca-vaksinen.
Panelet påpeker også at blodpropp også kan være en bivirkning av koronaviruset.
EMA-sjef Emer Cooke.
Foto: Pieter Stam De Jonge / AFPEMA vil fortsette å undersøke de sjeldne blodpropptilfellene som er oppdaget i Europa og i Norge blant personer som er vaksinerte med AstraZeneca-vaksinen.
I kjølvannet av konklusjonen har Italia sagt at de vil gjenoppta vaksineringen med AstraZeneca-vaksinen, ifølge Reuters. Det samme vil Litauen.
Sverige sier de trenger noen dager på å vurdere hva som vil skje med vaksinen videre.
- Les:
Ikke vurdert norsk rapport
Under pressekonferansen fikk forsker Sabine Strauss i EMA spørsmål om EMA har vurdert den norske rapporten fra forskergruppa på Rikshospitalet.
Den norske overlegen og professoren Pål Andre Holme gikk torsdag ut i VG og sa at de er sikre på at AstraZeneca-vaksinen har utløst en kraftig immunrespons hos de tre norske pasientene.
Overlege og professor Pål Andre Holme sa torsdag at de er sikre på at AstraZeneca-vaksinen har utløst en kraftig immunrespons hos de tre norske pasientene.
Foto: Terje Pedersen / NTBStrauss sier at ekspertutvalget ikke har vurdert Holmes rapport, men at de vil gjøre det i videre undersøkelser.
– Men det som har blitt inkludert er tilfellene i Norge, og disse har blitt grundig diskutert. En nordmann er representert i ekspertutvalget. Men hvis det er en studie som ble publisert i dag, har vi ikke sett på den enda, sier Strauss.
Cooke sier også at situasjonen som er oppstått rundt AstraZeneca-vaksinen er forventet.
– Når du vaksinerer millioner av mennesker er det uunngåelig at alvorlige eller sjeldne sykdommer vil skje etter vaksinering, sier Cooke.
Strauss sier at ekspertutvalget har sett «veldig sjeldne tilfeller» av blodpropper og blødninger, også i hjernen, som er tilknyttet lave blodplater.
Men presiserer at dette er sjeldne tilfeller, og at utvalget er sikre på at sykdomstilfellene ikke kan knyttes til et parti av vaksinen.
- Les:
Peker på ulikhet i vaksinert befolkning
Samtidig påpeker Strauss at folk må være oppmerksomme på tegn på blodpropp, og oppfordrer til videre undersøkelser, og å merke vaksinen.
På spørsmål om det er enkelte som har større risiko å få blodpropp, svarer Strauss at det har vært dominerende blant yngre kvinner.
– Men det er for tidlig å konkludere for en bestemt gruppe. Det kan også ha med å gjøre at de har vaksinert flere i denne gruppen, sier Strauss.
Strauss fikk også spørsmål om hva som er årsaken til at Storbritannia har rapportert om færre blodpropp-tilfeller enn andre land.
Både hun og forskeren Peter Arlett sier at det er vanskelig å vite med sikkerhet hva dette skyldes.
Men de sier at de vaksinerte i de ulike landene har ulik demografi – i Storbritannia har mange eldre fått AstraZeneca-vaksinen.
– Hvis blodpropp er vanligere for unge kvinner, kan det bety at det er mer tilfeller av blodpropp i Europa enn i Storbritannia, svarer Arlett.
Uenighet om formuleringer
Pressekonferansen ble utsatt fra klokka 16 til klokka 17. Årsaken var uenighet om formuleringer, sa Sverige og Norges vaksinekoordinator Richard Bergström til NRK.
Torsdag er det nøyaktig én uke siden FHI og Legemiddelverket besluttet å stanse vaksineringen med AstraZeneca midlertidig i Norge.
Vaksinekoordinator Richard Bergström.
Foto: LOKMAN GHORBANI / NRKDet skjedde etter at det kom rapporter fra Østerrike og Danmark om mulige alvorlige bivirkninger hos enkelte som hadde fått vaksinen.
To dager etter ble det kjent at tre vaksinerte helsearbeidere var innlagt på Rikshospitalet med en sjelden kombinasjon av blødninger, lavt blodplatetall og blodpropp.
Én av dem, en kvinne under 50 år, døde på søndag. I etterkant har en rekke europeiske land og flere andre fulgt etter og satt vaksineringen på vent.
Reporter Joakim Reigstad forklarer funnene gjort i sammenhengen mellom AstraZeneca-vaksinen og det som kan være alvorlige bivirlninger.
Storbritannia tror ikke på blodpropp-sammenheng
Kort tid før pressekonferansen sa det britiske legemiddeltilsynet at informasjonen som er tilgjengelig ikke tyder på noen sammenheng mellom AstraZeneca-vaksinen og blodpropp.
Samtidig sier tilsynet at de ser nærmere på fem tilfeller av en svært sjelden type blodpropp, melder Reuters.
Det britiske legemiddeltilsynet understreker at AstraZeneca-vaksinen fortsatt skal brukes, og at fordelene med vaksinen veier opp for risikoen.
Legemiddelverket publiserer hver torsdag en rapport over meldte bivirkninger blant dem som har fått koronavaksine. I dag ventes rapporten først sent på dagen.
Kort tid før pressekonferansen skulle holdes sa FHI at det er for tidlig å konkludere om AstraZeneca-vaksinen.
Det standpunktet holder FHI fast ved under sin egen pressekonferanse senere torsdag kveld, og sier de vil komme med en vurdering neste uke.
