EU: Åpner for tredjedose for alle over 18

Det europeiske legemiddelverket (EMA) mener man bør vurdere en tredje dose med Pfizer for alle personer over 18 år seks måneder etter at de har fått andre dose, skriver EMA i en pressemelding.

De åpner for å gi en tredjedose fordi de ser en økning i antistoff-nivåer med en tredjedose når den er gitt et halvt år etter andre dose. EMA har sett på aldersgruppen 18–55 år.

Den tredje dosen skal gis som en «booster»-dose, for å vedlikeholde effekten av vaksinen hos personer som allerede har hatt en effekt av den.

Immunsvikt

I tillegg har EMA konkludert med at en ekstra dose med Pfizer eller Moderna kan gis til personer med immunsvikt, minst 28 dager etter andre dose.

Dette har flere land, deriblant Norge, allerede begynt med. For disse regnes den tredje dosen som en del av grunnvaksinasjonen.

Nasjonale myndigheter bestemmer selv hvordan man forholder seg til rådene fra EMA. FHI gjør vurderingen av hvem som burde få en tredjedose, mens regjeringen tar den endelige avgjørelsen.

Varsler pressekonferanse

NRK har vært i kontakt med Folkehelseinstituttet. De vil ikke kommentere EMAs pressemelding nå, men viser til at regjeringen har varslet en pressekonferanse om koronasituasjonen i morgen klokken 14. FHIs vaksinesjef Geir Bukholm skal også delta på pressekonferansen.

Geir Bukholm sa lørdag til NRK at de ville avvente en godkjenning fra EMA før man eventuelt gikk for en tredje dose her til lands.

Regjeringen har ikke opplyst hva pressekonferansen skal handle om, men flere har satt den i sammenheng med at EMA skulle komme med sine oppdateringer om en tredje vaksinedose.

• Les også: Fagforbundet vil ha tredje vaksinedose til helsepersonell

– Kan få en bedre immunrespons

Legemiddelverket skriver i en pressemelding at produktinformasjonen på Pfizer/BioNTech og Moderna-vaksinene vil bli oppdatert med informasjon om at de kan gis til personer med svekket immunforsvar minst 28 dager etter andre dose.

– Studier viser at enkelte av disse kan få en bedre immunrespons ved at de får en ekstra vaksinedose. Det er foreløpig usikkert hvor mye dette betyr for beskyttelse mot å bli smittet og å få alvorlig sykdom, skriver Legemiddelverket.

Legemiddelverket påpeker at det er viktig å skille mellom den tredje vaksinedosen til personer med svekket immunforsvar, og den såkalte booster-dosen til voksne med normalt immunforsvar.

Antistoffer er ikke alt

Produktinformasjonen til Pfizer-vaksinen vil også oppdateres med at EMA har godkjent den som en booster-dose til personer over 18 år, melder Legemiddelverket i en pressemelding.

Samtidig viser de til at EMAs vurderinger er basert på en studie med 300 personer i aldersgruppen mellom 18-55 år.

Dataene viser at antistoffene øker raskt etter at boosterdosen er gitt og at man oppnår høyere antistoffrespons enn etter andre dose.

– Det er viktig å understreke at høye antistoffnivåer alene ikke nødvendigvis er en forutsetning for beskyttelse mot covid-19 sykdom, sier Svein Rune Andersen, fagdirektør for vaksiner på Legemiddelverket.

Han viser til at resultatene fra Pfizer viser at to doser gir en god «immunologisk hukommelse».

FHI har tidligere beskrevet dette som at immunforsvaret har et «backupsystem», fordi det dannes hukommelsesceller etter vaksinasjon.

– Det kan ikke utelukkes at den immunologiske hukommelsen kan bidra til beskyttelse mot sykdom, spesielt alvorlig sykdom dersom man smittes av viruset. Immunologisk hukommelse er basert på spesialiserte immunceller og avtar ikke på langt nær så raskt som antistoffer, sier Andersen.

Sverige og Danmark gir tredje dose til eldre

I august ble det klart at regjeringen besluttet å følge FHIs anbefaling om å tilby en tredje koronavaksine til pasienter med alvorlig svekket immunforsvar. I praksis er det snakk om noen tusen nordmenn.

FHI har imidlertid foreløpig ikke anbefalt å gi en oppfriskningsdose til andre grupper i samfunnet. Folkehelseinstituttet at tidligere sagt at to doser fortsatt gir meget god beskyttelse mot alvorlig koronasykdom.

Flere land, blant andre Sverige, Danmark og USA har allerede anbefalt å gi eldre en tredje vaksinedose. Det har ikke Norge gjort ennå.

• Les også: Studie: Kraftig antistoffnedgang sju måneder etter vaksinedose to