Legemiddelverket: Alvorlig med 62 tilfeller i Europa

EUs legemiddelbyrå (EMA) har gått gjennom meldinger om mulige bivirkninger hos personer som har fått AstraZeneca-vaksinen. Onsdag opplyste EMA at det er registrert 62 tilfeller av sjelden blodpropp i hjernen hos nylig vaksinerte i EU og EØS-land.

Totalt er det meldt om Det er meldt om 258 alvorlige blodpropptilfeller og 45 dødsfall blant personer som har fått AstraZeneca-vaksinen.

EMA har imidlertid ikke kunnet bevise noen årsakssammenheng mellom AstraZeneca-vaksinen og blodpropp, men avviser ikke at det er en kobling.

– Vi har evaluert 62 tilfeller av 9,2 millioner som er vaksinert med AstraZeneca. Dette utgjør en risiko på en per 100.000 vaksinerte for dem over 60 år, sier EMA-direktør Emer Cooke.

– Det er et bredt spekter av ulik medisinsk ekspertise som har vurdert tilfellene av blodpropp etter AstraZeneca. De har sett på om det er noen underliggende risikofaktorer hos pasientene som er rammet. Men så langt har de ikke klart å slå fast med sikkerhet at hverken alder, kjønn eller underliggende fysiologiske eller medisinske faktorer gir større risiko for slike alvorlige bivirkninger.

– Det foreligger ingen bevis for at vi skal slutte med vaksinering i noen deler av befolkningen, sier Cooke videre.

Hun legger til at EMA monitorerer AstraZeneca-vaksinen kontinuerlig og jobber tett med landene som bruker vaksinen mest.

EMAs endelige konklusjon er varslet om en uke.

Legemiddelverket: Alvorlig

Medisinsk fagdirektør Steinar Madsen i Legemiddelverket mener det er alvorlig at det er registrert 62 tilfeller med sjelden blodpropp i hjernen.

Han kaller opplysningene fra EMA for veldig viktige data.

– Nå får vi vite mer om hvem som er rammet, alder og kjønn. Dette er viktig å ha med når vi vurderer videre bruk. Legemiddelverket samler nå inn alle mulige data fra forskjellige land for å få vite mest mulig, om den Er det noen måte å forebygge, gi til bestemte aldersgrupper, sier Madsen.

Han vet ennå ikke hvor mange av de 62 som har dødd av blodpropp, men kaller det svært alvorlig at så mange er rammet.

Anbefaler fortsatt vaksinen

EMA anbefaler fortsatt bruk av vaksinen og mener fordelene veier opp for ulempene.

– For to uker siden kom vi med en foreløpig konklusjon der vi kom frem til at fordelene man oppnår med å ta AstraZeneca-vaksinen gir større fordeler enn ulempene knyttet til bivirkninger. Der står vi fortsatt, sa direktør Emer Cooke i EMA på en pressekonferanse onsdag ettermiddag.

EMA-sjefen sier likevel det er vanskelig å vurdere fordelene opp mot ulempene ved vaksineringen. Det er mange faktorer som må regnes inn, spredningen av covid-19 i befolkningen, alder, og hvorvidt noen jobber i helsevesenet.

Satt på pause i Norge

Flere land, deriblant Norge, har satt bruken av AstraZeneca på pause mens det utredes om vaksinen har sammenheng med en sjelden form for blodpropp og lavt antall blodplater.

Tirsdag ble det kjent at det er registrert 31 tilfeller av blodpropp og ni dødsfall blant vaksinerte i Tyskland.

Det sjeldne sykdomsforløpet beskrives som likt det som er sett i flere tilfeller i Norge, der forskere ved Rikshospitalet har konkludert med at det trolig skyldes vaksinen.