Astmaprosjekt var ulovlig: – De har utsatt utøvere for risiko

Norges idrettshøgskole (NIH) brøt helseforskningsloven i forbindelse med to forskningsprosjekter med idrettsutøvere i 2011 og 2012, konkluderer Helsetilsynet.

Gransk

UFORSVARLIG: Norges idrettshøgskole brøt loven under to forskningsprosjekter knyttet til astma.

Foto: Larsen, Håkon Mosvold / NTB scanpix

Det kommer fram i et vedtak fra Helsetilsynet som gjelder prosjektene «Bronkial reaktivitet og luftveisinflammasjon hos toppidrettsutøvere i langrenn og skiskyting» og «Målemetoder for parasympatisk aktivitet».

Særlig førstnevnte prosjekt fikk oppmerksomhet i mediene i kjølvannet av dopingsaken mot langrennsløper Martin Johnsrud Sundby.

NIH og andre instanser i norsk idrett fikk kritikk for å teste astmamedisin på utøvere som ikke hadde astma, og det viste seg også at de nevnte prosjektene ikke hadde nødvendig godkjenning fra Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK).

Dette er også en del av bakgrunnen for Helsetilsynets vedtak.

– De skulle ha bedt om tillatelse fra regionale etiske komiteer, som ser til at forskning foregår rett og rimelig i det norske samfunn. Det har de ikke gjort og dermed er denne forskningen ulovlig, sier Jan Fredrik Andersen, direktør i Helsetilsynet, til NRK.

– Manglet forsvarlige rutiner

«Statens helsetilsyn har kommet til at begge forskningsprosjektene er omfattet av helseforskningslovens virkeområde, og at de manglet nødvendig forhåndsgodkjenninger fra Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK), jf. helseforskningsloven § 9. Vi har videre kommet til at Norges idrettshøgskole har brutt hovedkravet til organisering av forskning i helseforskningsloven § 6, jf. forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning, og forsvarlighetskravet i helseforskningsloven § 5", skriver tilsynet.

Helsetilsynet mener videre at NIH har utsatt friske idrettsutøvere for risiko uten å forsikre seg om at man ville få forventet nytte av forskningsprosjektet. Det konkluderer også med at NIH «ikke har hatt forsvarlige rutiner som sikret at forskningsprosjektene fikk de nødvendige forhåndsgodkjenninger fra REK, eller avdekket at forskningsprosjektene ble igangsatt til tross for at det manglet forhåndsgodkjenning fra REK».

– Når man ikke har innhentet tillatelse, er det en fare for at man tar en høyere risiko enn det man burde, sett opp mot nytten forskningen er tiltenkt, utdyper Andersen.

Må slette forskningsmateriale

Som følge av vedtaket blir Norges idrettshøgskole pålagt å destruere materialet, trekke tilbake artiklene som er publisert og stanse eventuell fortsatt forskning på materialet og publisering av artikler.

– Regionale etiske komiteer skal se til at forskningen gjennomføres trygt og sikkert for dem som deltar, og at forskningen er kvalitetsmessig godkjent. Det har ikke skjedd. Derfor må denne forskningen trekkes tilbake og materiale må ødelegges, forteller Andersen.

I september i fjor redegjorde NIH for sakens bakgrunn i en pressemelding. Der kommer det fram at NIH fikk medhold av Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) i at REK skulle behandle søknaden om å starte forskningsprosjektene, men forskerne sendte aldri inn en ny søknad.

NIH beklaget dette og trakk artikkelen hvor det sto at studien var godkjent.

Siste nytt

  • Solbakken og Købehavn videre

    Ståle Solbakken og FC København er klare for åttedelsfinalen i Europaligaen etter 4-2-seier sammenlagt mot skotske Celtic. I Glasgow torsdag kveld vant danskene 3-1 etter to scoringer de siste ti minuttene. Europa-eventyret er over for Kristoffer Ajer og Mohamed Elyounoussi.

    fWHZphJUxuQ Ståle Solbakken
    Foto: Scott Heppell / AP
  • EM-mester på 800 meter dopingtatt

    Ukrainske Natalia Krol risikerer å bli utestengt for doping i fire år. 25-åringen ble europamester på 800 meter i både Berlin i 2018 og i Amsterdam i 2016.

    Før hun giftet seg het hun Natalia Prysjtsjepa.

    Mellomdistanseløperen har testet positivt på stoffet hydrochlorothiazid, som er mest kjent som et stoff som kan brukes til å maskere bruk av andre forbudte stoffer.

    Krol er midlertidig utestengt fra all aktiv idrett.

    PLGY32p_T0k Natalia Prysjtsjepa
    Foto: JOHN MACDOUGALL
  • UAE Tour avlyst på grunn av korona

    Sykkelrittet, som arrangeres i De forente arabiske emirater, stoppes når det gjenstår to etapper, skriver TV 2. Lotto Soudal-rytter Carl Fredrik Hagen sier til kanalen at noen i støtteapparatet til et lag har testet positivt. De neste timene skal alle utøvere og støtteapparat testes.

    Carl Fredrik Hagen
    Foto: Anne-christine Poujoulat / AFP

Sendeplan

Kl. Program Kanal