Astmaprosjekt var ulovlig: – De har utsatt utøvere for risiko

Norges idrettshøgskole (NIH) brøt helseforskningsloven i forbindelse med to forskningsprosjekter med idrettsutøvere i 2011 og 2012, konkluderer Helsetilsynet.

Gransk

UFORSVARLIG: Norges idrettshøgskole brøt loven under to forskningsprosjekter knyttet til astma.

Foto: Larsen, Håkon Mosvold / NTB scanpix

Det kommer fram i et vedtak fra Helsetilsynet som gjelder prosjektene «Bronkial reaktivitet og luftveisinflammasjon hos toppidrettsutøvere i langrenn og skiskyting» og «Målemetoder for parasympatisk aktivitet».

Særlig førstnevnte prosjekt fikk oppmerksomhet i mediene i kjølvannet av dopingsaken mot langrennsløper Martin Johnsrud Sundby.

NIH og andre instanser i norsk idrett fikk kritikk for å teste astmamedisin på utøvere som ikke hadde astma, og det viste seg også at de nevnte prosjektene ikke hadde nødvendig godkjenning fra Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK).

Dette er også en del av bakgrunnen for Helsetilsynets vedtak.

– De skulle ha bedt om tillatelse fra regionale etiske komiteer, som ser til at forskning foregår rett og rimelig i det norske samfunn. Det har de ikke gjort og dermed er denne forskningen ulovlig, sier Jan Fredrik Andersen, direktør i Helsetilsynet, til NRK.

– Manglet forsvarlige rutiner

«Statens helsetilsyn har kommet til at begge forskningsprosjektene er omfattet av helseforskningslovens virkeområde, og at de manglet nødvendig forhåndsgodkjenninger fra Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK), jf. helseforskningsloven § 9. Vi har videre kommet til at Norges idrettshøgskole har brutt hovedkravet til organisering av forskning i helseforskningsloven § 6, jf. forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning, og forsvarlighetskravet i helseforskningsloven § 5", skriver tilsynet.

Helsetilsynet mener videre at NIH har utsatt friske idrettsutøvere for risiko uten å forsikre seg om at man ville få forventet nytte av forskningsprosjektet. Det konkluderer også med at NIH «ikke har hatt forsvarlige rutiner som sikret at forskningsprosjektene fikk de nødvendige forhåndsgodkjenninger fra REK, eller avdekket at forskningsprosjektene ble igangsatt til tross for at det manglet forhåndsgodkjenning fra REK».

– Når man ikke har innhentet tillatelse, er det en fare for at man tar en høyere risiko enn det man burde, sett opp mot nytten forskningen er tiltenkt, utdyper Andersen.

Må slette forskningsmateriale

Som følge av vedtaket blir Norges idrettshøgskole pålagt å destruere materialet, trekke tilbake artiklene som er publisert og stanse eventuell fortsatt forskning på materialet og publisering av artikler.

– Regionale etiske komiteer skal se til at forskningen gjennomføres trygt og sikkert for dem som deltar, og at forskningen er kvalitetsmessig godkjent. Det har ikke skjedd. Derfor må denne forskningen trekkes tilbake og materiale må ødelegges, forteller Andersen.

I september i fjor redegjorde NIH for sakens bakgrunn i en pressemelding. Der kommer det fram at NIH fikk medhold av Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) i at REK skulle behandle søknaden om å starte forskningsprosjektene, men forskerne sendte aldri inn en ny søknad.

NIH beklaget dette og trakk artikkelen hvor det sto at studien var godkjent.

Siste nytt

  • King står over trening

    Joshua King står over onsdagens landslagstrening fordi han er stiv i nakken. Lørdagens EM-kvalifiseringskamp mot Spania står imidlertid ikke i fare for Bournemouth-spissen, opplyser landslagets pressesjef Svein Graff.

    Joshua King under tirsdagens landslagstrening i Olva
    Foto: Stian Lysberg Solum / NTB scanpix
  • Nok en danske klar for Haugesund

    Mikkel Desler er klar for FK Haugesund, melder klubben på sine hjemmesider. Høyrebacken kommer fra Odense og har signert en treårskontrakt med FKH. Tirsdag signerte Haugesund den danske midtstopperen Benjamin Tiedemann Hansen.

Sendeplan

Kl. Program Kanal