Astmaprosjekt var ulovlig: – De har utsatt utøvere for risiko

Norges idrettshøgskole (NIH) brøt helseforskningsloven i forbindelse med to forskningsprosjekter med idrettsutøvere i 2011 og 2012, konkluderer Helsetilsynet.

Gransk

UFORSVARLIG: Norges idrettshøgskole brøt loven under to forskningsprosjekter knyttet til astma.

Foto: Larsen, Håkon Mosvold / NTB scanpix

Det kommer fram i et vedtak fra Helsetilsynet som gjelder prosjektene «Bronkial reaktivitet og luftveisinflammasjon hos toppidrettsutøvere i langrenn og skiskyting» og «Målemetoder for parasympatisk aktivitet».

Særlig førstnevnte prosjekt fikk oppmerksomhet i mediene i kjølvannet av dopingsaken mot langrennsløper Martin Johnsrud Sundby.

NIH og andre instanser i norsk idrett fikk kritikk for å teste astmamedisin på utøvere som ikke hadde astma, og det viste seg også at de nevnte prosjektene ikke hadde nødvendig godkjenning fra Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK).

Dette er også en del av bakgrunnen for Helsetilsynets vedtak.

– De skulle ha bedt om tillatelse fra regionale etiske komiteer, som ser til at forskning foregår rett og rimelig i det norske samfunn. Det har de ikke gjort og dermed er denne forskningen ulovlig, sier Jan Fredrik Andersen, direktør i Helsetilsynet, til NRK.

– Manglet forsvarlige rutiner

«Statens helsetilsyn har kommet til at begge forskningsprosjektene er omfattet av helseforskningslovens virkeområde, og at de manglet nødvendig forhåndsgodkjenninger fra Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK), jf. helseforskningsloven § 9. Vi har videre kommet til at Norges idrettshøgskole har brutt hovedkravet til organisering av forskning i helseforskningsloven § 6, jf. forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning, og forsvarlighetskravet i helseforskningsloven § 5", skriver tilsynet.

Helsetilsynet mener videre at NIH har utsatt friske idrettsutøvere for risiko uten å forsikre seg om at man ville få forventet nytte av forskningsprosjektet. Det konkluderer også med at NIH «ikke har hatt forsvarlige rutiner som sikret at forskningsprosjektene fikk de nødvendige forhåndsgodkjenninger fra REK, eller avdekket at forskningsprosjektene ble igangsatt til tross for at det manglet forhåndsgodkjenning fra REK».

– Når man ikke har innhentet tillatelse, er det en fare for at man tar en høyere risiko enn det man burde, sett opp mot nytten forskningen er tiltenkt, utdyper Andersen.

Må slette forskningsmateriale

Som følge av vedtaket blir Norges idrettshøgskole pålagt å destruere materialet, trekke tilbake artiklene som er publisert og stanse eventuell fortsatt forskning på materialet og publisering av artikler.

– Regionale etiske komiteer skal se til at forskningen gjennomføres trygt og sikkert for dem som deltar, og at forskningen er kvalitetsmessig godkjent. Det har ikke skjedd. Derfor må denne forskningen trekkes tilbake og materiale må ødelegges, forteller Andersen.

I september i fjor redegjorde NIH for sakens bakgrunn i en pressemelding. Der kommer det fram at NIH fikk medhold av Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) i at REK skulle behandle søknaden om å starte forskningsprosjektene, men forskerne sendte aldri inn en ny søknad.

NIH beklaget dette og trakk artikkelen hvor det sto at studien var godkjent.

Siste nytt

  • Molde ubeseiret hjemme

    Med 2-1 seieren over Sarpsborg 08 søndag, er Molde fortsatt ubeseiret hjemme på Aker Stadion. Magnus Wolff Eikrem og Fredrik Sjølstad scoret målene for hjemmelaget. Kristoffer Zachariassen scoret målet for gjestene, som fortsatt er under nedrykksstreken.

    Moldes Magnus Wolff Eikrem (midten) feirer 1-0 i eliteseriekampen mellom Molde og Sarpsborg 08.
    Foto: Svein Ove Ekornesvåg / NTB scanpix
  • Norske hopperne langt bak i Polen

    Det norske hopplandslaget hadde ingen topp dag i bakken i polske Wisla søndag kveld. Halvor Egner Granerud ble nordmann bestemann på 11.-plass etter å ha hoppet seg opp syv plasser i andre omgang. 19 år gamle Timi Zajc fra Slovenia vant rennet.

    Kvalifisering RAW AIR i Granåsen.
    Foto: Ole Martin Wold / NTB scanpix
  • Norge ute av G19-EM

    Norge tapte 1-0 mot Frankrike i den avgjørende gruppespillskampen i G19-EM, samtidig som Irland vant 2-1 over Tsjekkia. Norge er dermed ute av turneringen etter å ha tatt to poeng etter tre kamper. Frankrike vant gruppen foran Irland.

Sendeplan

Kl. Program Kanal