Hopp til innhold

- Vanskelig å få medisin godkjent

Det sier direktøren i Statens Legemiddelverk

Geir Arne Ovaldsen

DYRT: Geir Arne Ovaldsen overlever på piller som ikke er godkjente i Norge. Det koster ham dyrt.

Foto: Øystein Nygård / NRK

Kreftsyke Geir Arne Ovaldsen fra Melbu importerer medisinen sin fra Canada. Den betaler han av egen lomme. Hittil har han lagt ut 200.000 kroner.

LES OGSÅ: Dyr medisin for kreftsyk mann

Grundig søknad

- Det kan være mange grunner til at legemidler ikke er godkjent, sier direktør Gro Ramsten Wesenberg i legemiddelverket.

Hun forteller at det vanligvis er de som produserer en medisin som søker om å få den godkjent. For det første må da produsenten ønske å søke om godkjenning og for det andre krever en søknad omfattende dokumentasjon.

- Det skal dokumenteres hvordan legemiddelen fremstilles, hvordan det virker på dyr og mennesker, at det det er trugt og har effekt, hvilke bivirkninger det har og hvilken dose som er den riktige for det man ønsker å bruke medisinen til.

Koster milliarder

Hele denne prosessen fram til godkjenningen bruker legemiddelfirmaer vanligvis milliarder av kroner på, ifølge Ramsten Wesenberg.

- Hvis Ovaldsen ønsker å få sine piller godkjente i Norge må han alliere seg med de som lager dem, og få dem til å lage den dokumentasjonen som er nødvendig.

Det europeiske legemiddelkontoret kan gi godkjenning til en medisin for hele EØS-området hvis kravene tilfredstilles, sier Ramsten Wesenberg.